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ジェネリック医薬品の普及率の低さ

Q2.なぜ日本ではジェネリック医薬品の普及率が低いのか?
A.今までよりも品質チェック体制が強化され、信頼性が高まっています。

今まで日本でジェネリック医薬品があまり使われてこなかったことには、いくつかの理由があります。とくに大きな理由として、ジェネリック医薬品の品質への信頼性の問題がありませいた。これまで医師や薬剤師はジェネリック医薬品の品質をあまり信用していませんでした。ジェネリック医薬品は確かに安いのですが、「安かろう悪かろう」という認識があったのです。

確かに10~20年前までは、ジェネリック医薬品は中小あるいは零細メーカーで作られていることもあって、その品質が問題視されたこともありました。しかし最近では、ジェネリック医薬品の品質チェック体制も強化されてきました。例えば厚生労働省は溶出試験といって、ジェネリック医薬品の内服薬を生体と同じようなさまざまな条件下において、その有効成分が先発品と同じように溶け出すことを確かめる試験を行なっています。そしてその結果を「医療用医薬品品質情報集」に掲載して公表しています。

このオレンジブックに、これまで5000品目以上のジェネリック医薬品が収載されています。これらのジェネリック医薬品であれば、品質に問題はないと言ってよいでしょう。

諸外国のジェネリック医薬品の普及状況をみてみると、制度的な違いもありますが、ずいぶんジェネリック医薬品が普及している国があります。たとえば米国、英国、ドイツでは、ジェネリック医薬品のシェアが50%以上に達しています。これらの国では、実に処方薬の二つに一つはジェネリック医薬品という状況になています。

これに対して、まだまだわが国のジェネリック医薬品の普及率は16%と低い状態にとどまっています。ですが、わが国でも良質なジェネリック医薬品が作られて普及しはじめると、こうした先進各国並みにジェネリック医薬品のシェアが拡大すると考えられています。


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